PURELAB® Pharma Compliance
 

Eine Laborwasseranlage, die Ihre GxP Anforderungen erfüllt


PURELAB Pharma Compliance ist das ideale Rein- und Reinstwassersystem für Labore mit GxP-Qualitätssicherung. Es bietet alles, was laut GMP (Good Manufacturing Practice = Gute Herstellungspraxis) erforderlich ist: Technologien zur Wasseraufbereitung, spezielle Softwarefunktionen und Qualifizierungsdokumentationen.
 

Was gehört zur Standardausstattung der PURELAB Pharma Compliance?

  • Qualifizierungs-Dokumentationen gemäß GMP

  • Sichere Software zur Einhaltung der Standards für die digitale Aktenführung gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11

  • Die Verfahren zur Reinstwasseraufbereitung erfüllen die US Pharmakopöe-Standards 643 und 645.

  • Ein Wasseraufbereitungsverfahren, das zuverlässig Reinstwasser liefert.

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Welche Anforderungen gelten für Labore in der Pharma-Produktion?
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       Wie unsere Laborwasser Services unterschiedliche Validierungsanforderungen erfüllen:

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Validierung von Laborwassersystemen

Unser Einstiegsangebot für die Laborvalidierung umfasst detaillierte Qualifizierungsdokumente für unsere Anlagen. Damit erbringen Sie den dokumentierten Nachweis, dass Ihr Laborwassersystem den Leistungsansprüchen seiner Nutzer gerecht wird und die Anforderungen der meisten pharmazeutischen Laboranwendungen erfüllt.

GMP-Validierung für QC Laborwasseranlagen

PURELAB Pharma Compliance ist eine intuitiv bedienbare und richtlinienkonforme Reinstwasseranlage, die mit ihren zugehörigen Validierungsfunktionen & -Services Forschung, Produktion und Rückverfolgbarkeit perfekt unter einen Hut bringt.

Das System erfüllt die Anforderungen Ihres Labors, erfordert nur minimalen Nutzer-Aufwand und verbindet verbesserte Effizienz mit modernem Design.

  • Äußerst wettbewerbsfähige Gesamtbetriebskosten

  • Sichere Rückverfolgbarkeit

  • Benutzerfreundliche Ergonomie

Einfach eine konforme, effektive und transparente Lösung.

Purelab Pharma Compliance

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Warum Sie ELGA wählen sollten?

Wir sind Laborwasser-Spezialisten.
Unsere Kompetenz ist die Entwicklung, Planung, Installation und Wartung von Anlagen zur Laborwasseraufbereitung. Unser Produktdesign hat internationale Anerkennung und Auszeichnungen erhalten. Wir versorgen Labore seit 1937 zuverlässig mit Rein- und Reinstwasser. Weltweit unterstützen unsere lokalen Service-Teams mit ihrer Fachkenntnis Wissenschaftler und das Gesundheitswesen. Unsere digitale Serviceplattform ermöglicht die Fernüberwachung der Anlagenleistung und unterstützt damit die unterbrechungsfreie Laborarbeit.

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